জিনোটোক্সিসিটি: ভিট্রো ট্রায়াল যেমন এমস টেস্ট, এসেরিচিয়া কোলি টেস্ট এবং সিএইচও-কে 1 রূপান্তর পরীক্ষা, এই পণ্যটিতে কোনও রূপান্তর পাওয়া যায় নি। মানব লিম্ফোসাইট ক্রোমোজোম ক্ষুধা এবং ইঁদুর মাইক্রোনোক্লিয়াস পরীক্ষায়ও দেখেনি যে এই পণ্যটি বিদারণের প্রভাবকে প্ররোচিত করছে।
প্রজননমূলক বিষাক্ততা: উর্বরতার উপর এই পণ্যটির প্রভাবগুলির উপর একটি গবেষণা এখনও করা হয়নি তবে এই পণ্যটির দীর্ঘমেয়াদী ডোজ 1 মিলি / কেজি / দিনের চেয়ে বড় বা সমান (এর প্লাজমা সিএসম্যাক্স এবং এউসি0-24 এইচ 19 হয়) পোস্টমেনোপেসাল স্বাস্থ্যের তুলনায় বার বার এবং 9 গুণ বেশি) এবং ডিম্বাশয়ের হাইপারট্রফি এবং ফলিকুলার সিস্টগুলি দৃশ্যমান। এছাড়াও, এই পণ্যটির মহিলা কাইনাইন দীর্ঘমেয়াদী ডোজ 1 মিলি / কেজি / দিনের চেয়ে বড় বা সমান (এর প্লাজমা সিএসম্যাক্স এবং এউসি0-24 ঘন্টা যথাক্রমে 22 বার বার এবং 16 বার বারের প্রস্তাবিত ডোজে পোস্টম্যানোপাসাল স্বাস্থ্যকর লোকের তুলনায়) এর চেয়ে বেশি), দৃশ্যমান জরায়ু হাইপারপ্লাজিয়া। প্রাণীজ প্রজনন অঙ্গগুলির প্রভাব মানুষের উর্বরতার ক্ষতির সাথে সম্পর্কিত কিনা তা স্পষ্ট নয় is
এই পণ্যটি গ্রহণ করা গর্ভবতী মহিলারা ভ্রূণকে বিষাক্ত করতে পারে। ইঁদুর এবং খরগোশকে পণ্যটির মুখে 0.1 মিলিগ্রাম / কেজি (দেহের পৃষ্ঠের অঞ্চল দ্বারা) দেওয়া হয়েছিল, যা যথাক্রমে 3/4 এবং সুপারিশকৃত ডোজের 1.5 গুণ গতিতে পাওয়া গিয়েছিল যে এই পণ্যটি প্লাসেন্টা বাধা প্রবেশ করতে পারে। ইঁদুর এবং খরগোশকে অঙ্গ গঠনের সময় এই পণ্যটি দেওয়া হয়েছিল, এবং ডোজটি 0.1 এবং 0.02 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন (শরীরের পৃষ্ঠতল দ্বারা অনুবাদিত) এর চেয়ে বড় বা সমান ছিল, যখন প্রায় 3/4 এবং 1/3 প্রস্তাবিত ডোজগুলি ক্লিনিকের সমতুল্য, গর্ভাবস্থার ক্ষতির হার বৃদ্ধি পায় (ইমপ্লান্ট হ্রাস এবং রোপনের পরে বৃদ্ধি, ভ্রূণের শোষণ বৃদ্ধি, জীবিত সংখ্যা হ্রাস), এবং ইঁদুরের প্রভাবগুলির উপর ডোজ নির্ভরতা। যখন ইঁদুরগুলিতে ০.০ এর মিলিগ্রাম / কেজি / দিন বা তার বেশি ডোজ ছিল তখন প্ল্যাসেন্টার ওজন উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়। ইঁদুরের ডোজ 1 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন পৌঁছে যায় (এর প্লাজমা সিএসম্যাক্স এবং এউসি0-24 ঘন্টা পোস্টম্যানোপসাল স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের মধ্যে প্রস্তাবিত ডোজের চেয়ে 19 বার এবং 9 গুণ বেশি ছিল) এবং ভ্রূণের বিষাক্ততা পরিলক্ষিত হয়েছিল। বিলম্বিত ভ্রূণের বিকাশ (উদাহরণস্বরূপ: অসম্পূর্ণ ওসিফিকেশন এবং ভ্রূণের দেহের ওজনের বৃদ্ধি) সহ ওষুধের ডোজটিতে ইঁদুরটি টেরেটোজেনিক হিসাবে উপস্থিত হয় নি। খরগোশগুলি এই পণ্যটির ডোজ ১.০ মিলিগ্রাম / কেজি / দিনের চেয়ে বেশি বা তার সমান (দেহের পৃষ্ঠতল অঞ্চল দ্বারা অনুবাদ করা, ক্লিনিকাল প্রস্তাবিত ডোজ সমতুল্য প্রায় 16 গুণ গুন), গর্ভাবস্থায় ব্যর্থতা হতে পারে। খরগোশের ডোজটি 0.2 মিলিগ্রাম / কেজি / দিনে পৌঁছে যায় (দেহের পৃষ্ঠতল দ্বারা অনুবাদিত, ক্লিনিকাল প্রস্তাবিত ডোজের সমতুল্য প্রায় 3 গুণ গুণ), কোনও টেরেটোজেনিক পাওয়া যায় নি। গর্ভবতী মহিলাদের ওষুধ সম্পর্কে পর্যাপ্ত এবং কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই, যদি গর্ভাবস্থাকালীন সময়ে বা এই পণ্য গর্ভাবস্থার ব্যবহারের সময় এই পণ্যটি ব্যবহার করা হয় তবে রোগীকে ভ্রূণের কাছে ড্রাগের সম্ভাবনা এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করতে হবে গর্ভপাতের।
এই পণ্যটি মানুষের দুধের নির্গমনে পরিষ্কার নয়, কারণ অনেকগুলি ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হতে পারে, বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের এই পণ্যটির সাথে সতর্ক হওয়া উচিত।
কার্সিনোজেনসিটি: প্রাণীদের উপর দীর্ঘমেয়াদী ওষুধ দ্বারা চালিত কার্সিনোজেনিক গবেষণা তথ্য নেই।